Detección de la proteína TAU en la lágrima como biomarcador de la enfermedad del Alzaheimer

¿POR QUÉ ES NECESARIA LA INVESTIGACIÓN EN ENFERMEDAD DE ALZHEIMER?

La demencia conlleva por definición el deterioro de las funciones cognitivas y con ello la pérdida de la independencia y funcionalidad en la realización de las actividades básicas de la vida diaria. Es la principal causa de dependencia y principal factor de riesgo de mortalidad, en la población de edad avanzada.
El progresivo envejecimiento de la población en las últimas décadas hace prever un incremento de las demencias en todo el mundo. En este sentido la Organización Mundial de la Salud (OMS) está avisando de las posibles consecuencias del aumento de la población con diagnóstico de demencia y sugiriendo a los gobiernos que tomen medidas que reduzcan el impacto socio-sanitario de esta patología tan devastadora.
La enfermedad de Alzheimer (EA) es la principal causa de demencia en nuestro medio. Se calcula que aislada o en combinación con patología cerebro vascular constituye más del 75% de la etiología de las demencias. En el momento actual su prevalencia se estima en torno a un 15% de la población mayor de 65 años.

¿EN QUÉ CONSISTE EL ESTUDIO?

Dado que la lágrima contiene numerosas proteínas y dado que la proteína tau se ha medido en fluidos extracelulares de pacientes con la enfermedad de Alzheimer, creemos que aquellos individuos que poseen la patología, pueden tener niveles medibles y cuantificables de esta proteína en sus lágrimas.

El estudio consiste en tomar muestras de individuos cognitivamente sanos, con deterioro cognitivo ligero y con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer en estadio leve por medio del test de Schirmer y realizar el análisis del contenido en lágrima de la proteína tau.
El test de Schirmer es la prueba más utilizada en la práctica clínica médica, para medir el volumen lagrimal. El test de Schirmer, es la variante que se realiza de forma espontánea y el test de Schirmer basal la variante que en la que se utiliza la administración de un colirio (instilación de 10 ?l del colirio oxibuprocaina/tetracaina, 4 mg/1 mg, Alcon Cusí, Spain) para evitar la lacrimación refleja y cuantificar solo la lacrimación basal.




En una habitación con la luz tenue, se coloca una tira de Schirmer (papel Wathman n.41, Tear Flo, HUB pharmaceuticals, USA) al participante en el canto medio externo del parpado inferior. El participante permanecerá con los ojos cerrados sin hacer presión con los párpados, pasado un tiempo se retira la tira.

¿CUÁLES SON LOS RIESGOS DE PARTICIPAR?

No existe ningún riesgo especial por participar en este estudio. El test de Schirmer sin y con la administración de colirio (anestésico local), no implica riesgo alguno para su salud. Es una técnica inocua, indolora y realizada de forma habitual en la práctica clínica médica.

¿QUÉ ES LA UNIDAD DE INVESTIGACIÓN DE LA FUNDACIÓN CIEN?

La Fundación CIEN (Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas) está ubicada dentro de las instalaciones del Centro Alzheimer de la Fundación Reina Sofía. Su misión es contribuir a la investigación de las enfermedades neurológicas con proyectos en diferentes áreas de la Neurología pero muy especialmente en el área en el área de las enfermedades neurodegenerativas. En la Unidad de Investigación existe un Comité Ético de Investigación (Instituto de Salud Carlos III) que vela por los derechos de los sujetos que participan en un programa o en un proyecto de investigación.


CONFIDENCIALIDAD DE LOS DATOS

Todos sus datos personales se utilizarán con absoluta confidencialidad, de acuerdo con la normativa vigente. Tras finalizar el proyecto se realizará la anonimización de los datos obtenidos.
Los datos obtenidos se analizarán (por el equipo de investigadores del proyecto) y se comunicarán en medios científicos y siempre de forma anónima. No contendrán ninguna información que permita relacionarlas con datos personales, de acuerdo con la legislación vigente.

ALMACENAMIENTO DE LAS MUETRAS

No hay almacenamiento de muestras. Una vez realizados los análisis (determinación de proteína tau), las tiras de papel que han recogido la lágrima serán destruidas.




LA PARTICIPACIÓN EN EL PROGRAMA DE INVESTIGACIÓN ES VOLUNTARIA.

La participación en el estudio es voluntaria, y está vinculada a la firma del Consentimiento Informado adjunto. Si cambia de opinión en el futuro sobre su participación en el Programa, podrá en todo momento retirar su Consentimiento libremente y sin tener que dar explicaciones por ello. En los casos de renuncia, los datos, muestras y resultados existentes serán destruidos.
¿A QUIÉN SE PUEDE DIRIGIR SI NECESITA MÁS INFORMACIÓN Y/O QUIERE RETIRARSE DEL ESTUDIO?

Si en cualquier momento tiene alguna duda sobre su participación en el Programa de Investigación o necesita más información, puede ponerse en contacto con:

Dra. Mª Ascensión Zea Sevilla
UIPA. Centro Alzheimer Fundación Reina Sofía-Fundación CIEN
Fundación Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas
C/ Valderrebollo nº 5. 28031 Madrid
Telf.: 91 385 22 00
Fax: 91 385 21 18

Beatriz Aldea Lafuente. Trabajador Social
Asociación de Familiares de Enfermos de Alzheimer de Soria
C/ San Hipólito, 7. 42001 Soria
Telf: 975 240745
Fax: 975 239394

Estimado Señor/a:


Deseamos informarle de un Proyecto de Investigación en el que Alzheimer Soria va a participar, y para el cual solicitamos su ayuda.

En la Enfermedad de Alzheimer se produce una acumulación anormal en el cerebro de dos proteínas que provocan fallos en el funcionamiento de las neuronas: la Beta-amiloide y la Tau.

Este proyecto pretende comprobar si en las lágrimas se puede encontrar la proteína Tau y si la medición de la cantidad encontrada puede utilizarse como un marcador en el diagnóstico precoz de la Enfermedad de Alzheimer.

Para ello, se seleccionarán 3 grupos de personas de entre 70 y 90 años:

o Grupo Control. Personas cognitivamente sanas.
o Personas con Deterioro Cognitivo Leve. Personas que no tienen diagnóstico de demencia, y que tienen pequeños fallos de memoria que no le dificultan llevar a cabo sus actividades diarias.
o Personas con Enfermedad de Alzheimer, en fase leve.

Las pruebas que se les pasarán son indoloras, y consistirán en:

o Valoración Cognitiva.
o Valoración del estado de salud.
o Datos de las actividades diarias.
o Recogida de muestra de la lágrima.

Nos gustaría que Usted participara en este estudio, y si conoce a alguien que cumpla estos requisitos y desee participar, contacten con Alzheimer Soria, en la calle San Hipólito, 7 o en el teléfono 975 24 07 45.